Qualität
Qualität ist bei der Gebrüder Renggli AG kein Versprechen, sondern gelebter Anspruch.
In jedem Prozessschritt
Qualität: gelebter Standard und verbindliches Versprechen
Wir verankern Qualität bei Gebrüder Renggli fest in jedem Schritt unserer Wertschöpfung. Als ISO 13485:2016 zertifizierter und FDA-registrierter Fertigungspartner erfüllen wir höchste Anforderungen an Rückverfolgbarkeit, Dokumentation und Prozesssicherheit. Unsere Reinraumproduktion, validierten Abläufe und systematische Qualitätssicherung garantieren nicht nur Konformität, sondern Vertrauen. Dahinter stehen erfahrene Fachkräfte, moderne Infrastruktur und eine gelebte Kultur der Verantwortung – für medizintechnische Kunststofflösungen, auf die Sie sich verlassen können.
Made in Switzerland
Unsere Produktion erfolgt vollständig in der Schweiz – geprägt von höchsten Ansprüchen an Präzision, Sorgfalt und nachhaltige Produktionsprozesse. Das Zusammenspiel aus spezialisiertem Fachwissen und moderner Infrastruktur ermöglicht die Herstellung komplexer Kunststofflösungen auf höchstem Niveau. „Made in Switzerland“ steht bei uns nicht für ein Marketingversprechen, sondern für eine täglich gelebte Verantwortung gegenüber unseren Kunden und der Branche.
Unsere Zertifizierungen
Die Gebrüder Renggli AG verfolgt seit 1995 eine konsequente, prozessorientierte Qualitätsstrategie.
ISO 13485:2016
Im Januar 2021 haben wir erfolgreich das Audit nach der neuesten ISO 13485:2016-Norm abgeschlossen, was unsere kontinuierliche Anpassung an die sich entwickelnden Anforderungen unterstreicht.
Zertifikat ISO 13485 (März 2026) anzeigen
FDA Contract Manufacturer
Als FDA-registrierter Auftragshersteller erfüllen wir strengste regulatorische Anforderungen. Diese Registrierung unterstreicht unsere Kompetenz, sichere und qualitativ hochwertige Produkte für den internationalen Medizintechnikmarkt bereitzustellen.
Risikomanagement in Anlehnung an ISO 14971
Integriertes CAPA- und Change-Management
Qualifizierung von Werkzeugen, Anlagen und Geräten
Reinraum-Monitoring nach ISO 14644-1 Klasse 7
Inhouse Mess- und Prüfmethoden
Optische Prüfung am Mikroskop
Messmikroskope
3D Messtaster
Zug- und Druck-Prüfgeräte
Feuchtigkeitsgehalt-Messungen
